AMR / PNCAR — Antibiotico-resistenza

Puglia · il ponte fra la sorveglianza regionale (CRE/IRIS) e il tracciato nazionale PREMAL

aggiornato 28 settembre 2026 · fonti: PNCAR 2022-2025, Tracciato PREMAL v1.13, DM 7/3/2022, Circolari ISS AR-ISS e CRE · analisi su fonti primarie

Il nodo in una riga. La Puglia produce i dati AMR — consumi, isolati, indicatori PNCAR — ma non li mappa su PREMAL. Il blocco Farmacoresistenza del tracciato nazionale resta vuoto. Non manca il dato: manca il collegamento.

flussi AMR censiti

attivi (consumi, report PNCAR)

parziale (genomico)

non attivo (ambientale)

blocco PREMAL alimentato

Le quattro linee del PNCAR 2022-2025

Il Piano articola la sorveglianza su quattro fronti. Solo la componente umana ha un aggancio diretto con PREMAL.

Sorveglianza AMR umana attiva

AR-ISS, coordinata dall'ISS. Una rete di laboratori di microbiologia ospedalieri raccoglie dati di resistenza su 8 patogeni batterici isolati da infezioni invasive.

Flusso: laboratori → ISS → EARS-Net (rete europea)
Base normativa: Circolare Min. Salute n. 1751 del 18/01/2019
Cadenza: report annuale

Sorveglianza batteriemie CRE attiva

Enterobatteri resistenti ai carbapenemi, da batteriemie. Istituita nel 2013, riorganizzata nel 2019 con piattaforma web dedicata.

Flusso: laboratori → piattaforma ISS
Base normativa: Circolare Min. Salute n. 35470 del 06/12/2019
Cadenza: continuativa

Consumo antibiotici fuori tracciato PREMAL

Monitoraggio dei consumi in ambito territoriale e ospedaliero, espresso in DDD per 1000 abitanti/die (fonte OsMed/AIFA).

Unità: DDD/1000 abitanti/die (territorio) · DDD/1000 gg degenza (ospedale)
Cadenza: annuale
Nota: è un indicatore di uso, non di caso — PREMAL notifica casi singoli

Monitoraggio ambientale fuori tracciato PREMAL

Antibiotici e geni di resistenza in acque e ambiente, in ottica One Health (SNPA/ARPA).

Cadenza: annuale / semestrale
Nota: componente ambientale, senza corrispondenza nei campi PREMAL

Il PNCAR come piano — non solo sorveglianza

Finora questa pagina mostrava la parte del Piano che tocca il ponte con PREMAL. Ma il PNCAR è un piano con obiettivi, governance e indicatori misurabili per le Regioni — e uno di questi indicatori riguarda direttamente PREMAL.

I sei obiettivi strategici

1. Rafforzare l'approccio One Health — sorveglianza nazionale coordinata di ABR e uso di antibiotici, prevenzione nella diffusione ambientale
2. Rafforzare la prevenzione e la sorveglianza delle ICA in ambito ospedaliero e territoriale
3. Promuovere l'uso appropriato degli antibiotici e ridurre le infezioni da batteri resistenti (umano e animale)
4. Promuovere innovazione e ricerca su prevenzione, diagnosi e terapia
5. Rafforzare la cooperazione nazionale e la partecipazione alle iniziative internazionali
6. Migliorare consapevolezza e formazione di popolazione e operatori

Come è strutturato

Quattro aree tematiche: sorveglianza e monitoraggio · prevenzione delle infezioni · buon uso degli antibiotici · corretta gestione e smaltimento.

Sei aree orizzontali che le attraversano: governance · formazione · informazione e trasparenza · ricerca e bioetica · cooperazione internazionale.

La governance

Il governo del Piano fa capo alla Cabina di Regia, con il Gruppo Tecnico di Coordinamento AMR (GTC-AMR).

Attori: Ministero della Salute, MASE, MASAF, ISS, AIFA, AGENAS.

La scoperta che conta. Il PNCAR prescrive già l'integrazione con PREMAL, con un target misurabile: l'azione 2.6 avvia «il processo di integrazione delle schede di segnalazione delle ICA nel sistema PREMAL», definendo le ICA da notificare e la scheda di notifica sulla base dei campi già previsti nel DM PREMAL. Il target è almeno il 60% delle schede ICA integrate in PREMAL.

Perché cambia il senso del lavoro: questa mappatura non è un'iniziativa locale in più — è un adempimento del Piano nazionale. La Puglia non sta facendo un favore a sé stessa: sta rispondendo a ciò che il PNCAR chiede a tutte le Regioni.

Indicatori SPiNCAR regionali — la checklist della Puglia

Gli indicatori per le Regioni derivano dal progetto SPiNCAR. Sono dieci, e misurano esattamente ciò che manca al ponte AMR:

Codice	Indicatore regionale	Aggancio al ponte AMR
2.01.01	Lista univoca di microrganismi ALERT a livello aziendale	Precondizione per la notifica
2.01.02	Linee di indirizzo per la segnalazione tempestiva di condizioni di rilievo	Coprogramma il flusso
2.01.03	Flusso per la notifica tempestiva degli eventi epidemici in ambito assistenziale	→ tempistica PREMAL
2.01.04	Revisione della lista ALERT con cadenza almeno biennale	Manutenzione
2.01.05	Monitoraggio dell'adozione aziendale (almeno biennale)	Verifica
2.02.01	Sistema di sorveglianza delle resistenze (ospedaliero e territoriale) dai laboratori pubblici	→ fonte del campo Farmaco/Livello
2.02.02	Almeno il 50% dei laboratori di microbiologia pubblici coinvolti	Copertura
2.02.03	Partecipazione a network nazionali/internazionali (es. AR-ISS)	→ canale dati
2.04.01	Report almeno annuale delle resistenze (ospedaliero e territoriale)	→ reportistica
2.04.02	Diffusione del report a tutte le Aziende Sanitarie	Restituzione

Alcuni target numerici del Piano (utili per misurare la Puglia): 66% delle azioni del Piano regionale realizzate entro i termini · 50% dei laboratori pubblici coinvolti nella sorveglianza · 75% dei casi con tipizzazione molecolare della carbapenemasi inserita in piattaforma · 60% delle schede ICA integrate in PREMAL · 100% delle Regioni che usano strumenti di monitoraggio dei consumi.

Il blocco di aggancio: FARMACORESISTENZA

PREMAL (Tracciato v1.13) prevede un blocco dedicato. Questi sono i suoi campi, con la fonte regionale candidata.

Campo PREMAL	Descrizione	Fonte regionale candidata	Stato
Farmaco	Molecola verso cui si rileva resistenza	Laboratorio di microbiologia	parziale
Livello di resistenza	S / I / R (sensibile, intermedio, resistente)	Antibiogramma (EUCAST)	parziale
Enzima	Enzima prodotto (es. KPC, VIM, NDM, OXA-48)	Test fenotipico / molecolare	parziale
Gene	Gene di resistenza identificato	Sequenziamento / PCR (I-Co-Gen)	assente

Il campo Gene è la chiave. È l'unico dei quattro che richiede un dato genomico strutturato. È qui che il flusso CRE/IRIS oggi si interrompe — e dove I-Co-Gen diventa decisivo. Colmato questo, si accendono anche gli altri tre.

Mappatura operativa — PNCAR → CRE/IRIS → PREMAL

Cosa entra, da dove arriva, dove va.

Indicatore PNCAR	Origine in Puglia	Destinazione PREMAL	Stato
Resistenza patogeni invasivi (AR-ISS)	Lab. microbiologia · antibiogrammi	Farmacoresistenza → Farmaco + Livello	parziale
Batteriemie CRE	Lab. + piattaforma ISS	Farmacoresistenza → Enzima	parziale
Profilo genomico resistenza	I-Co-Gen · sequenze	Farmacoresistenza → Gene	assente
Consumo antibiotici (DDD)	AIFA/OsMed + farmacie	nessun campo PREMAL	fuori tracciato
ICA correlate	AReSS + reti sentinella	Informazioni cliniche	parziale
Monitoraggio ambientale	ARPA/SNPA	nessun campo PREMAL	fuori tracciato

La catena da costruire

Laboratori di microbiologia (antibiogrammi, isolati CRE)
   │  fenotipo: farmaco + S/I/R + enzima
   ▼
I-Co-Gen — genomica
   │  genotipo: gene di resistenza  ←  anello mancante
   ▼
CRE / IRIS — sistema regionale Puglia
   │  normalizzazione multi-fonte
   ▼
PREMAL — tracciato nazionale
   │  blocco Farmacoresistenza: Farmaco · Livello · Enzima · Gene
   ▼
Ministero della Salute / ISS

I tre ostacoli, in chiaro

1 · Tempi incompatibili

PREMAL impone 24 ore per le allerte e 7 giorni per le altre malattie, con validazione a cascata (ASL → Regione → Ministero).

Le sorveglianze AMR hanno cadenze mensili, trimestrali o annuali. Per le batteriemie CRE — continuative — il nodo è risolvibile; per consumi e report annuali no: vanno tenuti fuori dal tracciato.

2 · Flusso genomico non strutturato

È il gap principale. Serve un canale automatico I-Co-Gen → IRIS per popolare il campo Gene.

Senza, il blocco resta monco: c'è il fenotipo (S/I/R) ma non il genotipo.

3 · Multi-fonte, multi-formato

Quattro sistemi con formati diversi: LIS (laboratorio), AIFA (consumi), ISS (sorveglianza), ARPA (ambiente).

Il ponte richiede un layer di normalizzazione prima dell'invio a PREMAL.

Cosa resta fuori — e va detto

Consumi e monitoraggio ambientale non hanno un campo PREMAL, per costruzione: PREMAL notifica casi singoli, non indicatori aggregati.

Non è una lacuna da colmare: è un perimetro da rispettare.

Proposta in quattro passi

#	Azione	Effetto	Priorità
1	Tavolo tecnico CRE/IRIS sui campi già raccolti	Chiude i "da verificare"	media
2	Canale genomico strutturato I-Co-Gen → IRIS	Sblocca il campo Gene	alta
3	Prototipo di esportazione AMR → XML PREMAL	Test su un patogeno sentinella (K. pneumoniae CRE)	media-alta
4	Pilot su un laboratorio	Testa completezza, tempestività, carico	media

Collegamenti

Questo quadro nasce dalla dashboard dei flussi informativi, dove l'AMR compare come quattro flussi (consumi, report PNCAR, genomico, ambientale). Il blocco Farmacoresistenza è descritto nella mappatura campi CRE → IRIS → PREMAL. Vedi anche RespiVirNet per la sorveglianza respiratoria. Il documento di analisi è in reports/2026/Mappatura_AMR_PNCAR_PREMAL.

Fonti. PNCAR 2022-2025 — Piano Nazionale di Contrasto all'Antibiotico-Resistenza · Ministero della Salute, Specifiche funzionali Tracciato PREMAL v1.13, febbraio 2025 · DM 7 marzo 2022 (GU n. 82 del 07/04/2022), artt. 4, 5, 7 · Circolare Min. Salute n. 1751 del 18/01/2019 (AR-ISS) · Circolare Min. Salute n. 35470 del 06/12/2019 (sorveglianza batteriemie CRE).

Nota di contesto: i dati non verificabili su fonte primaria sono segnalati come tali. Questo quadro non sostituisce i documenti originali.